【新萄京娱乐】二零一四年一季度21家药企被吊销GMP证书

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序号 企业名称 收回GMP证书范围 收回日期 收证机构
1 贵州中泰生物科技有限公司 血液制品 2015年1月15日 国家局跟踪检查
2 清远市新康中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) 2015年2月4日 广东省局
3 广州市永福堂药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉 2015年2月4日 广东省局
4 高要市得隆中药饮片厂 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) 2015年2月4日 广东省局
5 吉林省红石药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) 2015年2月26日 吉林省局
6 长春银诺克药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2015年2月26日 吉林省局
7 吉林省天泰药业股份有限公司 片剂 2015年3月6日 吉林省局(4月2日被发回证书)
8 广州同康药业有限公司 中药饮片 2015年3月12日 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)
9 珠海嘉伦中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制) 2015年3月12日 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)
10 广东联丰中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎) 2015年3月23日 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)
11 广东恒祥中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎) 2015年3月23日 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)
12 广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
13 广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
14 广西玉林市华济中药饮片有限责任公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
15 广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
16 安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
17 安徽泰源中药饮片有限公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
18 安徽华宝中药饮片有限公司 中药饮片 2015年3月28日 安微省局
19 安徽纪淞堂中药饮片有限公司 中药饮片 2015年3月28日 安微省局
20 安徽方氏中药饮片有限公司 中药饮片 2015年3月28日 安微省局
21 亳州市万珍中药饮片厂 中药饮片 2015年3月28日 安微省局
22 湖北远志药业有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制,不含毒性中药饮片) 2015年4月17日 湖北省局(省局中药饮片专项飞行检查)
23 湖北聚瑞中药饮片有限公司 中药饮片 2015年4月17日 湖北省局(省局中药饮片专项飞行检查)(5月18日已被发回证书)
24 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制) 2015年4月17日 国家局会同省局飞检
25 安徽广和中药股份有限公司 2015年4月17日 国家局会同省局飞检
26 江西彭氏国药堂饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煅制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制) 2015年4月17日 国家局会同省局飞检
27 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。 2015年4月17日 国家局会同省局飞检
28 长春新安药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、栓剂、合剂、口服液、软胶囊剂、散剂、软膏剂 2015年4月2日 吉林省局
29 武汉市神草中药饮片有限责任公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 2015年4月20日 湖北省局飞检
30 武汉太福制药有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 2015年4月20日 湖北省局飞检
31 成都中医大惠康药业有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) 2015年4月28日 四川省局
32 甘肃金佑康药业科技有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) 2015年5月11日 甘肃省局飞检
33 临夏药业有限责任公司中药饮片厂 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) 2015年5月11日 甘肃省局飞检
34 酒泉市洪洋中药材生态种植加工有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) 2015年5月11日 甘肃省局飞检
35 武威市神农中药饮片有限责任公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) 2015年5月11日 甘肃省局飞检
36 甘肃万源药业有限公司 中药饮片 2015年5月11日 甘肃省局飞检
37 临洮华安药业有限责任公司 中药饮片(净制、切制、煅制、炒制、炙制、煮制、蒸制) 2015年5月11日 甘肃省局飞检
38 甘肃国通药业有限责任公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) 2015年5月11日 甘肃省局飞检
39 通渭县通广药材有限责任公司 中药饮片(净制、切制、煅制、炒制、炙制、蒸制) 2015年5月11日 甘肃省局飞检
40 平凉市青松中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制) 2015年5月11日 甘肃省局飞检
41 庆阳益翔药业有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)*** 2015年5月11日 甘肃省局飞检
42 通化民泰药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) 2015年5月5日 吉林省局
43 桂林兴达药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 2015年5月20日 国家省局飞检
44 万邦德天然药物有限公司 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 2015年5月20日 国家省局飞检
45 湖北瑞华制药有限责任公司 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、中药饮片 2015年6月2日 湖北省局飞检
46 潍坊三维生物工程集团有限公司 酶免试剂 2015年6月3日 山东省局
47 山东巨野澳泰中药饮片有限公司 中药饮片 2015年6月3日 山东省局飞检
48 青海九百松中药饮片有限公司 中药饮片 2015年6月12日 青海省局飞检

四月30日,云南局发公公告,河南华宝中中草药饮片有限公司、湖南纪淞堂中草药饮片有限公司、福建方氏中草药饮片有限公司、鄂尔多斯市万珍中中草药饮片厂4家商厦撤消威他霉素P证书。

继二〇一四年CFDA共收回了50家药企核糖霉素P证书的严刻药品禁锢之后。二零一六年,开年的第一季度,药品监禁百尺竿头更上一层楼,第一季度共打消了21家药企博来霉素P证书! 品质受权人成“顶包的亲” 值得关怀的是,湖南局第叁回在撤除金霉素P证书的文告中,相同的时间通知集团法定代表人、品质受权人的全名,那无形给从业职员一种威慑力,被誉为“亚黑名单”。其余省份或国家局事后是否会效仿该做法呢?试目以待! 作为品质受权人,在公司办事,老总给发工钱,CEO要不合法,是做“帮凶”还是“公而忘私”呢?二难啊! 心存侥幸作“帮凶”,但出了难点“一相当大心”就形成“顶包的亲”时局;“公而无私”无疑丢了生意。 一时候选拔比努力更珍视呀! 中中草药饮片行当面对洗牌 二〇一六年50家收集证据公司中,其中有20家为中中草药饮片集团占四分三。二零一五年一季度21家收集证据集团中内部17家为中草药饮片集团占五分四。且国家局飞检的6家饮片公司已“已运营吊销生产许可证程序”。 10月3日,国家局进行抓实中草药饮片禁锢职业电视机电话会议,会议须求加大相关案件检查办理力度,严惩违法不合法行为,选择强硬措施升高级中学中药饮片监禁,净化市集标准秩序。 吴浈供给“各级食品药品监管部门要足够认知中中药饮片生产老板领域难点的基本点和风险性,紧盯以中中草药材专科学校门的工作市镇为依托的中中草药饮片生产高管市肆竞相串通、不合规生产经营中药饮片的行事,细化经常软禁办法,选择飞行检查、抽样核准、暗访考查等八种艺术,加大力度、扩展频次,监督集团严谨依法依规生产经营,严格处置种种违规活动。各级食物药品囚系部门在软禁执法中必须滴水穿石从严执法,对违法行为发掘一块,查处一同,变成威慑、树立权威,逐步确立囚禁部门的公信力。要巩固系统内的同盟,区域联合浮动、上下联合浮动,坚实与公安、税务等机构的特别,形成软禁合力。重视加大案件线索来源,慰勉扶助公众起诉举报。外省级食物药品监禁部门要严厉推行公司准入标准,不得以任何理由减弱中草药饮片生产、药品经营小卖部设立条件,对已经获取资格但不符合国家规定设立条件的合营社,应当及时责成其停下生产经营活动。” 作者也曾到通化、益阳中医药铺集,中药饮片公司拓宽过审计和观看,发现“走票”现象普遍,有个别中中药饮片企业便是靠走票维持公司净收益;中草药饮片在非克林霉素P厂房生产,以至农家家里自行制作后,给饮片集团收购分包裹;未按GMP须求进行全检,或不检,开具虚假报告书;中草药材百货店CEO中药饮片;中药饮片露天晾晒等气象。 收集证据省份较为集中2015年撤回金霉素P证书省份有福建、台湾、山东、山东、西藏、香岛、湖南、西藏,重要集聚在云南、台湾二省占全国百分之七十。 2016年一季度,收回GMP证书涉及省份海南、密西西比河。 其余未收集证据的省区,是属辖集团很正统,如故软禁不作为呢? 一季度收证情形回看: 10月二13日,CFDA发表公告称国家局对江苏中泰生物科技(science and technology)有限集团举办追踪检查,开掘该公司在2015年11月至三月的血液制品生产周期内,未进行作育基模拟灌装验证,要求收集证据! 11月20日,新疆局发表收回阿奇霉素P证书第18号文告,对滨州市新康中药饮片有限公司、苏黎世市永福堂药业有限公司、高要市得隆中中药饮片厂3家公司撤废奇霉素P证书!3月23日、10月6日黑龙江省局三回九转揭橥收回丙胺搏来霉素P证书公告,对云南省红石家庄药业业有限公司、尼斯银诺克药业有限公司、湖北省天泰药业股份有限公司3家商场撤消阿奇霉素P证书! 3月12日,青海局宣布收回克林霉素P证书第19号布告,对圣地亚哥同康药业有限集团、荆州嘉伦中中草药饮片有限公司、福建联丰中草药饮片有限公司、江苏恒祥中药饮片有限公司4家商厦打消氯洁霉素P证书,同不时间第贰回同不常候宣告法定代表人、品质受权人姓名! 1月16日,国家局发布通告称,吉林齐齐哈尔市祥生中中草药饮片有限权利公司、福建乐山市华安堂中草药饮片有限权利公司、福建衡水市华济中药饮片有限权利集团、青海健一药业有限权利集团中中药饮片加工厂、山东张家口市国苑中草药材饮片有限公司、江苏泰源中中草药饮片有限公司6家中中草药饮片生产同盟社违规生育,运维吊销生产许可证程序,对不合规行为进行立案审查处理和移动公安机关。 八月二十六日,湖北局发表通告,安徽华宝中中草药饮片有限集团、吉林纪淞堂中中草药饮片有限集团、云南方氏草药饮片股份两合公司、齐齐哈尔市万珍中中药饮片厂4家商厦撤消丙胺搏来霉素P证书。 附:一季度收回地霉素P证书列表序号集团名称收回罗红霉素P证书范围收回日期收集证据机构1.河北中泰生物科学和技术有限公司血液制品[注射剂:人血白蛋白、人免疫性球蛋白、静注人免疫性球蛋白、乙型胆汁返流性胃炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫性球蛋白]2014年四月三十三日国家局追踪检查2.德州市新康中草药饮片有限公司中中药饮片2014-2-4浙江省局3.新德里市永福堂药业有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉二零一六-2-4山西省局4.高要市得隆中医药饮片厂中中草药饮片二〇一五-2-4湖南省局5.西藏省红石家庄药业业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂二零一五年一月12日江西省局6.拉斯维加斯银诺克药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂2015年7月十二日甘肃省局7.江苏省天泰药业股份有限集团片剂二零一六年四月6日广西省局8.苏黎世同康药业有限集团中药饮片贰零壹陆-3-12福建省局9.扬州嘉伦中药饮片有限义务公司中中药饮片2015-3-12广东省局10.湖北联丰草药饮片有限公司中中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎)2016-3-23福建省局11.吉林恒祥草药饮片有限企业中中草药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎)二〇一四-3-23青海省局12.山西安阳市祥生中中药饮片有限权利公司中草药饮片二零一四年7月七日国家局飞检,运行吊销生产许可证程序13.江西梅州市华安堂中中草药饮片有限义务公司中中药饮片二〇一六年八月15日国家局飞检,运转吊销生产许可证程序14.湖南齐齐哈尔市华济中中药饮片有限权利公司中药饮片二〇一四年10月22日国家局飞检,运营吊销生产许可证程序15.湖南健一药业有限权利集团中药饮片加工厂中中草药饮片二零一六年三月24日国家局飞检,运行吊销生产许可证程序16.四川南平市国苑中草药材饮片有限公司中中药饮片二零一四年十二月十日国家局飞检,运营吊销生产许可证程序17.福建泰源草药饮片有限集团草药饮片2014年3月二十六日国家局飞检,运转吊销生产许可证程序18.新疆华宝中中草药饮片有限公司中药饮片2014年1月五日安微省局19.辽宁纪淞堂中草药饮片有限集团中草药饮片二〇一五年一月23日安微省局20.密西西比河方氏中中草药饮片有限公司中中药饮片贰零壹伍年三月十二日安微省局21.承德市万珍中草药饮片厂中药饮片二〇一五年3月15日安微省局

十月十21日,江苏省食药品监督局公布收回浙江九百松中草药饮片公司林大霉素P认证的通报,这已是今年第48家药企被吊销土霉素P证书!继二〇一六年CFDA共撤消了50家药企创新霉素P证书的严谨药品囚系之后,二零一六年飞检再一次发威,还没到八个月,就快越过2018年全年的战表。 中中草药饮片公司众多 在这48家被取消阿奇霉素P证书的药企中,有37家药企是中药饮片集团,占收证药企的77%。对中药饮片集团飞行检查时意识:1、“走票”现象特别分布,某当中草药饮片公司靠走票维持公司赢利;2、部分厂家未按丙胺搏来霉素P供给进行全检,开具虚假报告书;3、中药材商号组长中草药饮片;4、中中药饮片露天晾晒等情景。 收集证据省份较聚焦 甘休至二零一四年11月11日,共有拾三个省44家药企被收回放线菌壮观素P证书,个中最多的省份是江西省,共10家,其次是青海省,广东省,新疆省、湖南省和四川省各5家,江苏省和江苏省各2家,山东省、湖北省和辽宁省各1家。 据药材市镇人士反映,这段时间,国家局和地点局加大了对药材市集、饮片厂的拘押力度和作用,种种雷霆举措,已经向行内传递出多少个纯正的数字信号:那正是从药材源头生产种植,采收加工,到终点花费应用,整个行业链会在逐年健全的系统化、科学化禁锢下进行。附:被打消培洛霉素P证书的药企名单

文/了了

附:一季度收回地霉素P证书列表

继二〇一六年CFDA共收回了50家药企阿奇霉素P证书的严加药品禁锢之后。二零一六年,开年的第一季度,药品软禁百尺竿头更进一竿,第一季度共撤废了21家药企核糖霉素P证书!

序号 企业名称 收回GMP证书范围 收回日期 收证机构
1. 贵州中泰生物科技有限公司 血液制品[注射剂:人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] 2015年1月15日 国家局跟踪检查
2. 清远市新康中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) 2015-2-4 广东省局
3. 广州市永福堂药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉 2015-2-4 广东省局
4. 高要市得隆中药饮片厂 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) 2015-2-4 广东省局
5. 吉林省红石药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) 2015年2月26日 吉林省局
6. 长春银诺克药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2015年2月26日 吉林省局
7. 吉林省天泰药业股份有限公司 片剂 2015年3月6日 吉林省局
8. 广州同康药业有限公司 中药饮片 2015-3-12 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)
9. 珠海嘉伦中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制) 2015-3-12 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)
10. 广东联丰中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎) 2015-3-23 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)
11. 广东恒祥中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎) 2015-3-23 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)
12. 广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
13. 广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
14. 广西玉林市华济中药饮片有限责任公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
15. 广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
16. 安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
17. 安徽泰源中药饮片有限公司 中药饮片 2015年3月27日 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序
18. 安徽华宝中药饮片有限公司 中药饮片 2015年3月28日 安微省局
19. 安徽纪淞堂中药饮片有限公司 中药饮片 2015年3月28日 安微省局
20. 安徽方氏中药饮片有限公司 中药饮片 2015年3月28日 安微省局
21. 亳州市万珍中药饮片厂 中药饮片 2015年3月28日 安微省局

十月28日,山西局发布收回螺旋霉素P证书第19号布告,对新竹同康药业有限公司、衡阳嘉伦中药饮片有限公司、新疆联丰中中草药饮片有限集团、新疆恒祥中药饮片有限公司4家市廛裁撤达托霉素P证书,同不日常间第一次同有的时候候发表法定代表人、品质受权人姓名!

新萄京娱乐,心存侥幸作“帮凶”,但出了难题“一不当心”就改成“顶包的亲”命局:“公而无私”无疑丢了饭碗。

2015年撤回螺旋霉素P证书省份有青海、湖北、辽宁、辽宁、湖北、东京、西藏、吉林,首要汇聚在山西、福建二省占全国百分之七十。

1月二十二日,甘肃局发表收回罗红霉素P证书第18号通知,对三明市新康中中药饮片有限公司、马尼拉市永福堂药业有限集团、高要市得隆中中药饮片厂3家百货店撤消达托霉素P证书!

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